Online-Schulung
Online-Grundlagenkurs zu Good Manufacturing Practice (GMP).
Über diese Schulung
GMP verstehen statt Regeln nur auswendig lernen: Diese Schulung vermittelt einen strukturierten und verständlichen Einstieg in die Gute Herstellungspraxis und zeigt, worauf es im regulierten Arbeitsalltag wirklich ankommt.
Die Inhalte orientieren sich an den zentralen Grundlagen des EU-GMP-Leitfadens und behandeln wesentliche Anforderungen an Qualität, Dokumentation, Verantwortlichkeiten, kontrollierte Prozesse und den sicheren Umgang mit Abweichungen.
Kurze, klar strukturierte Kapitel und realistische Beispiele aus dem GMP-Alltag machen komplexe Anforderungen greifbar und zeigen, wie GMP-Prinzipien praktisch umgesetzt werden können.
Sie möchten mehrere Mitarbeitende schulen? Ab 5 Teilnehmern profitieren Sie automatisch von unseren Gruppenpreisen. Gerne erstellen wir Ihnen auch ein individuelles Angebot für Ihr Unternehmen – unabhängig von der Teilnehmerzahl. Individuelles Angebot anfragen.
Einblick in unsere Lernplattform
Für wen ist der Kurs geeignet?
Neue Mitarbeitende
Für einen strukturierten Einstieg in GMP-regulierte Arbeitsbereiche in Pharma, Biotech und Produktion.
Produktion, QA und QC
Für Mitarbeitende aus Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und angrenzenden Funktionen.
Technik, Validierung und IT
Für Fachkräfte aus Engineering, Instandhaltung, Qualifizierung, Validierung, CSV und computergestützten Systemen.
Fachkräfte mit Auffrischungsbedarf
Etwa vor Audits, Inspektionen, internen Aufgabenwechseln oder dem Einstieg in neue GMP-Prozesse.
Unternehmen und regulierte Einrichtungen
Für Organisationen, die eine einheitliche und standardisierte GMP-Grundlagenschulung für ihre Mitarbeitenden suchen.
Kursinhalte im Überblick
Grundlagen und Qualitätssystem
Einführung in die Gute Herstellungspraxis Video
Bedeutung, Ziele und Grundprinzipien von GMP
Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem
Grundlagen des pharmazeutischen Qualitätssystems und Verantwortungen
Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung
Personal Video
Qualifikation, Schulung, Verantwortlichkeiten und Verhalten im GMP-Alltag
Räumlichkeiten und Ausrüstung
Anforderungen an Bereiche, Anlagen, Geräte und deren Eignung
Dokumentation und Produktion
Dokumentation Video
GMP-Dokumentation, gute Dokumentationspraxis und typische Fehler
Produktion
Grundlagen der Herstellung, Prozesskontrolle und Vermeidung von Fehlern und Verwechslungen
Qualität, Abweichungen und Änderungen
Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Prüfung, Bewertung, Freigabegrundlagen und Zusammenspiel von QC und QA
Abweichungen, CAPA und Change Control Video
Umgang mit Abweichungen, Ursachen, Maßnahmen und kontrollierten Änderungen
Audits, Systeme, Datenintegrität und Abschluss
Selbstinspektionen und externe Audits
Interne Überprüfungen, Auditgrundlagen und Vorbereitung auf externe Audits
Computergestützte Systeme und Datenintegrität
Grundlagen elektronischer Systeme und Anforderungen an verlässliche Daten
Abschlusstest und Zertifikat
Wissensüberprüfung mit Zertifikat nach erfolgreichem Abschluss
Noch Fragen zum GMP Grundlagenkurs?
Antworten zu Kursablauf, Zugang, Abschlusstest und Zertifikat finden Sie in unseren häufigen Fragen. Erfahren Sie außerdem mehr über MyGxPTraining oder senden Sie uns Ihre individuelle Anfrage.